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真迈生物GENOCARE 1600临床试验研究者会议圆满召开
时间:
2019-08-09
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2019年8月8日,由深圳市真迈生物科技有限公司组织举办的“GenoCare 1600单分子基因测序仪临床试验研究者会议”在美丽的杭州西湖之畔正式召开。真迈生物团队、三家临床试验研究单位的主要研究者和药物临床试验机构代表、CRO机构负责人共同出席了本次会议。


真迈生物董事长颜钦博士和浙江大学附属妇产科医院董旻岳主任先后代表申办方和研究单位发表致辞,对本次研究者会议的背景和目的进行了介绍,并重点强调了此次临床试验的目标意义、总体情况以及科学合规要求。


真迈生物CTO孙雷向与会专家和代表介绍了GenoCare单分子基因测序仪的研发情况和临床应用优势。作为美国太平洋生物(PacBio)的前Principal Scientist兼Senior Director,孙雷亲身参与了单分子测序行业诞生十余年以来从技术到产品、从科研到临床的发展历程。他强调指出,在世界范围内,单分子测序技术目前仍大多停留在科研应用领域,尚未有公开信息显示有单分子测序仪获得临床审批。GenoCare 1600临床试验的开展,将是单分子基因测序行业具有突破性意义的里程碑事件。


随后,真迈生物团队详细阐述了本次临床试验的研究方案,包括研究目的、方案设计、入选和排除标准、试验流程、研究计划等,各家研究中心的研究者和药物临床试验机构代表就临床试验方案展开了积极的讨论并达成共识,为接下来临床试验的顺利开展奠定了良好的基础。


真迈生物GENOCARE 1600临床试验研究者会议圆满召开


今年2月,GenoCare 1600单分子基因测序仪成功通过医疗器械注册检验。本次研究者会议的召开,标志着GenoCare 1600将正式进入临床试验阶段。


真迈生物GENOCARE 1600临床试验研究者会议圆满召开

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