近日，真迈生物顺利通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证，并获得该认证证书。

此次获批，是对真迈生物基因测序系列产品从研发、生产到销售各环节的全方位认证，意味着真迈生物自主研发的基因测序系列产品符合国际质量管理体系标准；同时，也意味着真迈生物具备产品全生命周期风险管理的能力。

ISO 13485是由国际标准化组织（ISO）制定的、专门用于医疗器械行业的最具权威性质量管理体系国际标准。真迈生物将持续以更严格的质量管理标准，提供优质的基因测序产品与服务，助力国产高端医疗设备进入国际市场。