真迈生物临床测序矩阵再添重磅成员！

真迈生物SURFSeq 5000 Dx高通量基因测序仪正式获批国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证（国械注准20263220874），成为继GenoLab M Dx、FASTASeq 300 Dx后公司第三款获NMPA三类证的临床NGS测序平台。这也标志着真迈生物国产高通量测序临床布局迈入“DNA+RNA双线并行，应用场景全覆盖”的全新阶段。

资质里程碑

Tb级桌面测序平台，国产临床合规新突破

SURFSeq 5000 Dx 是真迈生物自主研发的高性能Tb级桌面型高通量基因测序仪，此次获批 NMPA三类医疗器械注册证，全面验证其安全性、有效性与临床合规性，进一步巩固真迈生物在国产高通量临床测序领域的领先地位。

SURFSeq 5000 Dx采用真迈生物自主核心SURFSeq表面荧光测序技术（可逆末端终止测序法），无缝兼容NGS主流建库试剂盒。

通过系统性验证，全面证实SURFSeq 5000 Dx在肿瘤防控、遗传病检测、生育健康筛查、感染防控等多应用方向的可靠性与适用性，为临床提供又一合规、稳定、高效的国产高性能测序选择。

性能硬核

直击痛点，满足临床测序核心需求

SURFSeq 5000 Dx 以 “高通量、高精准、高效率、低成本、广适用” 五大核心优势，为大型临床中心、第三方医检所提供国产高性能测序新选择：

l通量领跑：单Run最高2.2 Tb，灵活覆盖多种需求

采用高密度阵列芯片，单次运行数据产出50 Gb-2.2 Tb，既能满足人群队列、全基因组测序等高通量需求，也可适配小样本量、靶向测序等中低通量场景。

l精准极致：全局无偏倚Q50级数据

全新CMS测序技术加持，突破基因组难测区域测序瓶颈，兼顾了测序的精准度和覆盖的均一性，实现了全局无偏倚Q50级(99.999%)数据输出，保障低丰度变异检测的可靠性。

l速度高效：PE150当日交付，24h出报告

优化极速化学体系与测序流程设计，PE150读长当日完成测序，样本至报告全流程＜24h，大幅缩短临床诊断周期，适配新生儿遗传病快检、感染防控等紧急场景。

l成本突破：破解临床成本难题

以“开机成本低、单位数据成本低”为核心，支持灵活的开机样本量，小批量样本也可经济运行，单Gb测序成本较进口测序平台显著降低。

l应用全能：DNA+RNA双合规，覆盖全临床场景

获批适用范围 “对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序”，全面覆盖肿瘤防控、遗传病检测、生育健康筛查、感染防控。

矩阵完善

合规协同，构建国产临床测序全生态

至此，真迈生物已形成FASTASeq 300 Dx（中低通量）、GenoLab M Dx（中高通量）、SURFSeq 5000 Dx（高通量）全谱系临床测序矩阵，覆盖从Gb到Tb级、从DNA到RNA全场景合规测序需求。

国产引领

自主创新，加速医疗设备自主可控

真迈生物董事长颜钦博士表示：“SURFSeq 5000 Dx获批NMPA三类证，是真迈在临床测序领域的又一里程碑。我们始终坚持核心技术自主研发、关键部件自主可控，为临床提供全谱系、全合规、高性能国产测序方案，助力中国精准医疗产业摆脱进口依赖，保障医疗供应链安全。”

未来，真迈生物将以SURFSeq 5000 Dx获批为新起点，持续拓展临床应用场景、完善合规产品生态、深化技术创新迭代，携手全国医疗机构与行业伙伴，推动国产基因测序技术从临床可用到临床优选、从国内领先到全球竞争，为健康中国建设贡献硬核力量！