测序中国2020年1月20日消息,深圳市真迈生物科技有限公司(以下简称“真迈生物”)宣布完成数千万元A+轮融资,由今晟资本等多家机构共同完成。据真迈生物介绍,该轮融资将主要用于国产第三代基因测序平台GenoCare的临床应用推广。
真迈生物创立于2012年,主要致力于基因测序仪及配套试剂等基因行业上游技术产品的研发和制造。作为国产第三代基因测序平台的先行实践者,真迈生物的核心技术为单分子荧光测序。与二代测序相比,单分子测序不需要PCR扩增,可以直接通过与原始的DNA或RNA模板的合成反应读取待测序列信息,不仅可以避免因扩增引起的偏好和误差,提高检测灵敏度,同时也大幅简化了检测流程和减少了试剂用量,从而能够降低全流程测序成本,在临床应用场景中具备独特的优势。
基于单分子荧光测序核心技术,真迈生物先后于2015年和2017年开发出了单分子基因测序仪GenoCare原理样机和工程样机,并于2018年在深圳罗湖建成测序仪和试剂盒GMP产线。经过一年试运行,真迈生物已实现了测序仪关键模块和试剂盒核心原材料(碱基、酶、芯片等)的全部自主生产,做到产品成本的真正自主可控。2019年2月,GenoCare 1600单分子测序仪成功通过医疗器械注册检验,并于2019年8月与浙江大学附属妇产科医院等三家研究中心合作启动临床试验。同时,配套GenoCare测序仪使用的单分子测序通用试剂盒也成功获得了医疗器械一类备案。此外,真迈生物还于2019年12月宣布其单分子测序系列产品已获批欧盟CE标志,具备欧盟地区的销售资格,这意味着国际市场可能将第一次迎来由中国本土团队研发制造的第三代基因测序平台。
图1.真迈生物单分子基因测序仪试剂盒产线
与其它单分子测序系统不同,真迈生物GenoCare平台目前并未把长读长测序应用作为其突破方向,而是瞄准当前对检测结果准确率和检测速度要求较高的临床应用方向,在满足临床检测目标的前提下,重点优化数据通量、测序成本以及产品易用性等临床场景的关键需求。真迈生物CTO、原PacBio主任科学家孙雷表示:“无论哪种基因测序技术,其终极目标都是要为客户创造真正的价值,解决广泛的医学和科学问题。测序仪应当成为像超声、CT这样可以普及到临床终端用户的产品,而不是只有顶级测序中心才能使用的高端产品。”
由于GenoCare具备样品处理简便、测序分析一体化、灵敏度高、通量灵活等特点,自2019年正式投向市场后,该测序平台目前已获得多家下游机构的使用,应用方向主要涉及NIPT、PGT、CNV、病原快检等领域。首批合作用户包括浙江大学附属妇产科医院、上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院、南京妇幼保健院、中信湘雅生殖与遗传专科医院(以下简称“中信湘雅”)、北京大学人民医院、中国科学技术大学等医疗机构和科研院所以及分子诊断领域的部分下游企业。据中信湘雅与真迈生物合作的临床研究数据显示,GenoCare单分子测序平台已成功应用于胚胎植入前染色体非整倍体检测(PGT-A),在检测效率和检测灵敏度方面体现出了显著的优势。这一研究成果也将于近期公开发表。
图2.南京妇幼保健院内正在运行中的GenoCare 1600
基因测序上游技术具有技术壁垒高、研发周期长的特点,长期以来主要被欧美企业所垄断,并有着严密的专利保护。为打破这一局面,真迈生物历经7年,围绕基因测序平台的“仪器-试剂-芯片-算法-应用”全流程模块实现了核心技术和知识产权的逐步积累。截止到目前,真迈生物已经拥有180余项国内外专利授权和申请以及17项计算机软件著作权,在中国、美国以及欧洲都具有相对完备的知识产权保护。基于这些坚实的研发基础,真迈生物期望其独有的GenoCare平台接下来在中国和全球市场中实现厚积薄发,为国产测序仪在国外品牌垄断的基因行业上游争得一席之地。
真迈生物联合创始人、董事长兼CEO颜钦博士表示:“真迈生物本着‘让生命可读,让健康可塑’的使命,致力于打造临床应用级的基因测序仪。经过七年多的打磨和坚守,我们实现了基因测序上游所有关键核心技术的攻克以及设备、试剂的自主生产。随着基因行业的不断发展,测序在临床医学中的应用需求愈加旺盛。如何让基因测序平台从操作复杂、成本高昂的专用品变成操作简单、医护人员都用得起用得好的医疗器械,这是我们一直努力的方向。本轮融资的主要投入就是加速单分子基因测序仪在临床应用市场的推广。”
“基因测序仪在基因测序产业链中具有非常核心和特殊的位置。它不仅是所有基因数据、遗传信息的出口,未来也将是精准医疗行业的基础工具和底层平台。中国本土具备基因测序平台的研发和制造能力,不仅能够促进基因科技进一步普惠大众健康,对于国家和民族信息安全也具有十分重要的战略意义。这也是真迈生物坚持七年做好一件事的出发点。选择创新之路,在成功之前,外界不可避免会存在质疑的声音,这无可厚非,尤其是在基因测序仪这样具有极高技术壁垒的领域。从原理样机、alpha工程机、beta工程机、试产机到产品,从内测、外测到真正进入用户端使用,我们一步步走过这个过程,自己走过的路只有自己最清楚。即使在过程中遇到外部事件的冲击,我们依然能够继续坚守,把产品做好,也正是出于对这份事业的执着和坚定不移的信念。当然,不论如何,企业的发展最终还是需要靠产品和市场说话。GenoCare测序仪和试剂盒已经正式推向市场,我们期望与广大行业机构一同将前沿基因科技加速普及落地,为人类健康事业的发展贡献力量。”
本轮投资方之一、今晟资本董事长兼总经理杨梧林表示:“基因测序行业是我们非常看好的赛道,特别是拥有关键核心技术的上游产业,具有非常强的垄断性和稀缺性,是行业金字塔格局中的塔尖,在全球范围内拥有这样技术的企业并不多,真迈生物就是其中的一家。真迈生物团队是一支非常有活力、激情、专业、务实的队伍,在测序仪开发上具有国际顶尖水平,这个团队在深圳本土把中国的第三代基因测序仪从零开发出来,非常了不起。我们相信,随着基因测序仪逐渐推广到医院去,基因检测的成本将会大幅下降,越来越多的大众百姓也会享受到基因科技带来的福祉。”