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助力海外抗疫,真迈生物新型冠状病毒检测试剂盒获欧盟CE认证及商务部出口资质
时间:
2020-06-12
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近日,中国医药保健品进出口商会更新取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单,真迈生物成功入选,正式获准出口销售新冠病毒核酸检测试剂盒,助力全球疫情防控。

助力海外抗疫,真迈生物两项新型冠状病毒检测试剂盒获欧盟CE认证及商务部出口资质

来源链接:http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176429.shtml

此前,真迈生物两款新冠病毒核酸检测试剂盒已获欧盟CE认证,分别是:

1、新型冠状病毒核酸检测试剂盒(PCR法)“GeneMind Real-time SARS-CoV-2 Test Kit”,产品注册编号为NL-CA002-2020-49913。

2、新型冠状病毒核酸检测试剂盒(单分子荧光测序法)“SARS-CoV-2 Virus Nucleic Acid Detection Kit(Single Molecule Fluorescence Sequencing Method)”,产品注册编号为NL-CA002-2020-51305。

助力海外抗疫,真迈生物新型冠状病毒检测试剂盒获欧盟CE认证及商务部出口资质


助力海外抗疫,真迈生物两项新型冠状病毒检测试剂盒获欧盟CE认证及商务部出口资质


欧盟CE(CONFORMITE EUROPEENNE)认证作为一种安全认证标志,被视为进入欧洲市场的通行证。获得CE认证,表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求。此次入选出口白名单,也标志着真迈生物在国内众多新冠试剂盒研发生产企业中脱颖而出能力立足深圳,服务全球。 

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